Pwodwi Deskripsyon
Ki sa ki Voriconazole?
Voriconazole poudse yon analogue dihydrofurano triazoline. li se yon blan poud yon ti kras jòn cristalline. li idrosolubl nan dlo ak pifò solvang òganik. Non chimik li se (2R,3S)-2-(2,4-difluorofenil)-3-({5-fluoropirimidin-4-il) asid propanoik, fòmil molekilè li se C16H14F3N3O4, pwa molekilè li se 349.29 g / mol, ak nimewo CAS li se137234-62-9.
Kòm yon materyèl bwit dwòg antifonjik triazol, li anpeche fòmasyon trimer nan sentèz miray selil ledven pa vize andedan manbràn selil chanpiyon an, sa ki lakòz porositë nan manbràn selilè a ak mennen nan lanmò selil.
Pfizer te kòmanse esè klinik epi li te soumèt yon aplikasyon bay Administrasyon Manje ak Medikaman Ameriken an 2000.
An 2002, FDA te apwouve li pou tretman aspègiloz pwogrese ak lòt enfeksyon chanpiyon anvayisan.
An 2003, Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMEA) te apwouve tou itilizasyon li yo.
An 2006, li te nan lis kòm yon dwòg esansyèl nan Lis la nan Medikaman Esansyèl pa Òganizasyon Mondyal Lasante. Li te vin youn nan dwòg ki pi enpòtan, san danje epi efikas.
Depi lè sa a, li te lajman itilize pou trete aspègiloz pwogrese ak lòt enfeksyon chanpiyon anvayisan, e li te piti piti vin pi pito dwòg la pou terapi antifonjik. Akòz aktivite gwo spectre li yo, efikasite, ak bon byodisponibilite oral, pozisyon li nan mache dwòg antifonjik la vin de pli zan pli ki estab.
Enfòmasyon de baz:
|
Non pwodwi |
Voriconazol |
|
Non chimik |
(2R,3S)-2-(2,4-difluorofenil)-3-({5-fluoropirimidin-4-il) asid propanoik |
|
CAS |
137234-62-9 |
|
mf |
C16H14F3N5O |
|
mw |
349.31 |
|
TÈKS |
629-701-5 |
|
MDL Non. |
MFCD00905717 |
|
Pite |
99 pousan |
|
Estabilite |
ki estab lè yo estoke nan kondisyon apwopriye. |
|
solubilite |
DMSO >20 mg/mL |
|
Aplikasyon |
itilize pou rechèch. |
|
Anbalaj |
Dapre demann ou an |
|
Depo |
Tanperati chanm. |
|
Fòmil estriktirèl |
|
Kalite estanda:
|
Atik |
Spesifikasyon |
Rezilta yo |
|
Aparans |
Blan a prèske blan poud cristalline |
blan cristalline poud |
|
Solibilite |
Libète idrosolubl nan asetòn ak nan klori metilèn, idrosolubl nan metanol ak nan klowofòm, pratikman ensolubl nan dlo |
Konfòme |
|
Pwen k ap fonn |
129 degre ~ 134 degre |
129.0 degre ~130.8 degre |
|
Wotasyon espesifik (1 pousan solisyon nan metanol) |
{{0}}.0 degre ~-61.0 degre |
-58.86 degre |
|
Idantifikasyon |
A: UV |
Konfòme |
|
|
B: HPLC |
Konfòme |
|
Sibstans ki gen rapò (pa HPLC) |
Endividyèl enpurte NMT 0.5 pousan |
0.03 pousan |
|
|
Total enpurte NMT 1.0 pousan |
0.07 pousan |
|
Izomè optik |
MNT 0.5 pousan |
nd |
|
Solvang rezidyèl (pa HPLC) |
Ethyl acetate NMT0.5 pousan |
nd |
|
|
Chloroform NMT0.006 pousan |
nd |
|
|
Methanol NMT0.3 pousan |
nd |
|
|
Isopropanol NMT0.1 pousan |
ND |
|
Pèt sou siye (nan vakyòm nan 80 degre jouk pwa konstan) |
NMT 0.5 pousan |
0.03 pousan |
|
Rezid sou ignisyon |
NMT 0.1 pousan |
0.02 pousan |
|
Metal lou |
NMT 20ppm |
Konfòme |
|
Klorur |
NMT 0.02 pousan |
Konfòme |
|
Sulfat |
NMT 0.02 pousan |
Konfòme |
|
Fliyò |
14.7 pousan ~ 17.9 pousan |
15.2 pousan |
|
Esè (sou baz sèk) |
NLT 98.5 pousan |
100.1 pousan |
|
Konklizyon |
Rezilta tès yo konfòm ak espesifikasyon ki anwo yo |
|
Sèlman pou itilizasyon komèsyal oswa rechèch, pa bay okenn moun!
Estabilite
Voriconazole poudestabilite afekte pa anpil faktè tankou tanperati, imidite, ekspoze limyè, oksijèn, valè pH, elatriye. Anba kondisyon ki apwopriye, li anjeneral gen bon estabilite epi yo ka estoke pou yon tan long.
Dapre règleman farmakope yo, li ta dwe estoke nan yon kote ki sèk, nwa ak fre. Tanperati a pa ta dwe depase 25 degre ak imidite relatif la pa ta dwe depase 60 pousan. Pou poud, yo ta dwe itilize resipyan sele pou depo pou evite absòpsyon imidite ak kontaminasyon.
Anplis de sa, pou asire estabilite li yo, pwen sa yo ta dwe remake:
Evite ekspoze pwolonje a limyè, paske UV ak limyè vizib ka diminye estabilite li yo.
Peye atansyon sou anpeche li kontamine pa oksidasyon oswa lòt polyan nan lè a.
Lè w ap prepare dwòg, yo ta dwe chwazi bon jan kalite matyè premyè, epi yo ta dwe pran metòd apwopriye pou asire bon jan kalite yo ak pite yo.
An rezime, lè estoke ak itilize li, pwosedi operasyon ak estanda ki enpòtan yo dwe swiv ak anpil atansyon asire estabilite optimal li yo ak efikasite.
Ekspozisyon pwolonje nan limyè fò oswa anviwònman tanperati ak imidite ki wo yo ta dwe evite pou anpeche pèt bon jan kalite.
Depo
Anjeneral li estoke nan resipyan plastik oswa vè ki fèmen. Pwen sa yo ta dwe sonje lè estoke li:
Evite absòpsyon imidite: li se tendans absòpsyon imidite, sa ki ka afekte bon jan kalite a nan dwòg la, kidonk li ta dwe mete nan yon kote ki sèk.
Evite kontaminasyon: li gen tandans fè oksidasyon oswa kontaminasyon pa lòt polyan, kidonk kontak ak lè oswa lòt polyan yo ta dwe evite.
Evite vibrasyon: pandan transpò, manyen, oswa itilize, li ta dwe pwoteje kont vibrasyon fò oswa enpak.
Lè w estoke ak itilize li, konfòmite strik ak pwosedi operasyon ak estanda yo nesesè pou asire bon jan kalite a ak sekirite nan dwòg la. Lè w ap itilize li, yo ta dwe swiv pwosedi estanda pou analiz oswa pwosesis pou asire efè optimal li yo.
Anbalaj ak anbake
Anbalaj:
|
1 ~ 2kg |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Livrezon:
|
Mwens pase oswa egal a 50kg |
Pa eksprime pòt an pòt Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS ect. Vit ak pratik |
|
|
50kg ~ 200kg |
Pa lè Vit ak bon mache |
|
|
Pi gwo pase oswa egal a 200kg |
Pa lanmè Pi bon mache fason |
|
|
Oswa kòm kondisyon ou yo chwazi fason ki pi bon mache oswa vit la.
|
||
tèm peman

Poukisa chwazi Xi'an Yihui?
KòmVoriconazole poudfaktori, bay bon jan kalite pwodwi se kondisyon ki pi fondamantal. Nou asire saVoriconazole APIbon jan kalite satisfè estanda farmakope ki enpòtan ak kondisyon kliyan yo. Nou menm tou nou estrikteman kontwole bon jan kalite a nan tout aspè nan pwosesis pwodiksyon an, soti nan akizisyon, pwodiksyon ak chajman nan chak lyen yo se entèdi kontwòl kalite, asire estabilite ak konsistans nan pwodwi yo. Pandan ke nou bay bon jan kalite pwodwi, nou peye plis atansyon a pwoteje anviwònman an ak kenbe sante anplwaye yo.

Biwo lavant Xi 'an Yihui konpayi an, ekipman pwodiksyon an

Konpayi Xi'an Yihui gen gwo nivo rechèch ak kapasite devlopman

Ekipman pwodiksyon avanse Xi 'an Yihui Konpayi an ak teknoloji

Pafè sèvis apre-lavant
Baj popilè: voriconazole poud, Lachin voriconazole poud manifaktirè, Swèd, faktori

















