Pwodwi Deskripsyon

Ki sa ki Posaconazole?

Posaconazole poudse yon materyèl bwit chimik. Fòmil molekilè li se C37H42F2N8O4, mas molekilè relatif li se 700.8 g/mol, ak nimewo CAS li se171228-49-2.

Estrikti chimik li yo gen ladan plizyè inite estriktirèl tankou bag triazol, bag benzofuran, bag aromat, oksim, ak asid karboksilik. Molekil la gen estereyoizomè sitou ki te koze pa de sant chiral. Li se yon poud blan oswa prèske blan. Li se solubl nan dlo, idrosolubl nan etanòl, asetòn, dichloromethane ak methanol.

Apre administrasyon oral oswa nan venn,Posaconazole APIsibi metabolis nan fwa a pou pwodui metabolit aktif ak pi fò aktivite antifonjik. Pwodwi metabolik yo nan dwòg la se sitou elimine nan ren yo, ak an pati elimine nan fwa a ak kanal kòlè.

Li se yon gwo spectre dwòg antifonjik ki egzèse efè fonjisid li yo pa entèfere ak sentèz la nan mi selil chanpiyon ak manbràn. Li gen gwo efikasite fonjisid aktivite kont fongis divès kalite epi li lajman itilize nan trete enfeksyon chanpiyon tankou kandidoz oral, aspergillosis poumon, kriptokokoz, ak mucormycosis.

Li te devlope pa Pfizer. Sa ki annapre yo se istwa devlopman li yo:

An 1998, Pfizer te kòmanse devlope li.

An 2003, li te antre nan etap nan esè klinik.

An 2006, FDA te apwouve li pou fòm sispansyon oral pou tretman enfeksyon chanpiyon refractory.

An 2013, Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA) te apwouve li pou trete enfeksyon ki pa efikas oswa ki pa tolere pou lòt dwòg antifonjik, tankou aspergillosis, enfeksyon Candida ak Cryptococcosis.

Nan 2014, li te apwouve pa FDA a.

Li te ale nan anpil esè klinik, ki gen ladan esè tretman pou aspègiloz poumon, Cryptococcosis, mycoplasma nemoni ak lòt enfeksyon. Nan esè klinik sa yo, li te montre bon aktivite antifonjik ak tolerans. Li te vin youn nan dwòg yo enpòtan pou trete enfeksyon chanpiyon refractory ak anpeche enfeksyon.

Enfòmasyon de baz:

Non pwodwi	Posaconazole
Lòt non	4-{4-[4-(4-{[(3R,5R)-5-(2,4-difluorofenil)tetrahydro{{9} }(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-3-furylmethoxy]phenyl)piperazin-1-il]fenil}-2-[( 2S,3S)-2-idroksipentan-3-il]-2,4-dihydroxypyrimidine-5-asid karboksilik
CAS	171228-49-2
MF	C37H42F2N8O4
mw	700.78
EINECS	682-747-8
MDL No.	MFCD00941162
Pite	99%
Estabilite	ki estab lè yo estoke nan kondisyon apwopriye.
solubilite	Yon ti kras idrosolubl nan dlo
Aplikasyon	Klas medikaman oswa itilize pou rechèch.
Anbalaj	Dapre demann ou an
Depo	Tanperati chanm.
Fòmil estriktirèl

Kalite estanda:

Atik	Spesifikasyon	Rezilta yo
Aparans	Off-blan poud blan	Konfòme
Solibilite	Soluble nan dichloromethane ak pratikman ensolubl nan dlo	Konfòme
Idantifikasyon	IR spectre absòpsyon enfrawouj echantiyon an dwe konfòm ak posaconazole (fòm -1) spectre estanda.	Konfòme
	HPLC Tan retansyon pi gwo pik la nan kwomatogram echantiyon an koresponn ak sa ki nan kromatogram nan preparasyon estanda.	Konfòme
Wotasyon espesifik	-24.5 degre a -28.5 degre （baz anidrid）(C=1, nan asetòn)	-26.6. degre
Esè pa HPLC	98%-102% （baz anidrid）	98.8%
Konpoze ki gen rapò	Tosylated konpoze NMT0.1%	N.D
	Hydroxy triazol NMT0.1%	N.D
	Benzylated posaconazole NMT 0.1%	0.07%
	Nenpòt sèl enpurte NMT0.2%	0.17%
	Total enpurte NMT1.0%	0.38%
	SSRR izomè NMT0.1%	N.D
Pite chiral pa HPLC	RRRS izomè NMT0.1%	N.D
	RRRR izomè NMT0.1%	N.D
	Tatal izomè NMT1.0%	0.014%
Kontni dlo (KF)	NMT1.0%	0.18%
Metal lou	NMT10ppm	Konfòme
Pèt sou siye	NMT0.5%	0.01%
Konklizyon	Pwodwi a teste konfòme ak spesifikasyon la

Sèlman pou itilizasyon komèsyal oswa rechèch, pa bay okenn moun!

Estabilite & Depo

Posaconazolepoudse yon sibstans ki estab ak bon estabilite tèmik ak estabilite limyè, ki ka estoke pou anpil ane nan kondisyon depo nòmal. Li relativman estab nan kondisyon asid, men enstab nan kondisyon alkalin. li pral sibi degradasyon kondisyon alkalin. Anplis de sa, li se tou enstab nan dlo. kidonk li ta dwe evite ekspoze dirèk nan dlo oswa anviwònman imidite ki wo. Pandan pwosesis preparasyon an, yo ta dwe pran swen pou anpeche kontak ak faktè tankou oksidan, ajan rediksyon ak iyon metal pou evite afekte estabilite li yo. Anvan w itilize, ak anpil atansyon tcheke magazen an epi sèvi ak selon enstriksyon yo pou asire bon jan kalite ak efikasite li yo.

Kondisyon depo yo ta dwe ranpli kondisyon sa yo:

Tanperati: Li ta dwe estoke nan yon anviwonman 15-30 degre Sèlsiyis, evite tanperati ki twò wo oswa ba, pandan y ap anpeche tou ekspoze dirèk a radyasyon UV.

Imidite: Li ta dwe estoke nan yon kote ki sèk ak vantile, evite imidite ak anviwònman imidite ki wo.

Anbalaj: Li ta dwe estoke byen sele, kenbe anbalaj la entak epi li pa domaje.

Lòt: Lè estoke, evite kontak ak oksidan, redukteur, iyon metal, ak lòt sibstans pou anpeche reyaksyon chimik ki pa nesesè epi afekte bon jan kalite a ak efikasite nan dwòg la.

An rezime, lè estoke, yo ta dwe pran swen pou fè pou evite enpak ekstrèm tanperati, imidite ak lòt faktè anviwònman pou asire bon jan kalite ak estabilite li yo.

Anbalaj ak anbake

Anbalaj:

1 ~ 2kg
2-10kg
10-25kg

Livrezon:

Mwens pase oswa egal a 50kg	Pa eksprime pòt an pòt Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS ect. Vit ak pratik
50kg ~ 200kg	Pa lè Vit ak bon mache
Pi gran pase oswa egal a 200kg	Pa lanmè Pi bon mache fason
Oswa kòm kondisyon ou yo chwazi fason ki pi bon mache oswa vit la.

tèm peman

payment

Poukisa chwazi Xi'an Yihui?

An rezime, kòm yon faktori pwodwi Posaconazole aktif engredyan pharmaceutique (API), nou toujou respekte prensip la nan bon jan kalite an premye, asire ke pwosesis pwodiksyon an konfòme ak règleman ak estanda ki enpòtan. nou pran yon seri de mezi pou asire ke estabilite, pite anwo nan syèl la, ak absans impuretés de laPosaconazole poud, kidonk bay pi bon kalite pwodwi pou kliyan yo.